«Альфа Д3-Тева» — это лекарственный препарат, регулирующий в организме обмен кальция и фосфора.
Форма выпуска: капсулы.
Фармакологическое действие
«Альфа Д3-Тева» — это витамин, который участвует в регуляции обмена кальция и фосфора.
Действующее вещество препарата — Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в клетках печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный биохимический метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как один из основных регуляторов обмена кальция и фосфора.
Действие препарата в организме:
- Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике;
- Увеличивает реабсорбцию кальция и фосфора в почках;
- Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции;
- Снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона;
- Воздействует на процессы синтеза и резорбции костного ремоделирования;
- Увеличивает плотность и минерализацию костной ткани;
- Стимулирует синтез белков основного матрикса кости;
- Повышает упругость костной ткани;
- Стимулирует синтез костных морфогенетических белков, а также факторов роста кости;
- Уменьшает частоту развития переломов;
- Стимулирует процесс регенерации мышечных волокон, за счет чего быстрее восстанавливается утраченный мышечный тонус.
У большинства пациентов пожилого возраста на фоне дисфункции иммунной и эндокринной систем, а также продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы и появление синдрома мышечной слабости. У этой группы больных за счет нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата повышается риск случайных падений и обусловленных с этим переломов и травм. При назначении «Альфа Д3-Тева» пожилым людям происходит значительное снижение частоты падений.
Фармакокинетика
После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8-12 часов после однократного приема препарата.
Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем биохимической реакции гидроксилирования по 25 атому углерода, причем сам процесс гидроксилирования происходит очень быстро ( так как носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в реакции гидроксилирования в почках.
Выводится «Альфа Д3-Тева» почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.
Показания
- Остеопороз
- Постменопаузный;
- Сенильный;
- Стероидный;
- Идеопатический;
- Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
- Остеомаляция, связанная с недостаточностью питания или всасывания кальция;
- Гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
- Гипопаратиреоз;
- Псевдогипопаратиреоз;
- Рахит;
- Псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
- Наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией (синдром Фанкони);
- Почечный ацидоз.
Противопоказания
- Гиперкальциемия;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет;
- Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
- Гипермагниемия;
- Гипервитаминоз D;
- Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
Препарат принимается с осторожностью при:
- Нефролитиаз (камни в почках);
- Атеросклероз;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Саркоидоз легких;
- Гранулематозы;
- Активная форма туберкулеза легких;
- Высокий риск развития гиперкальциемии;
- Мочекаменная болезнь;
- Дети в возрасте старше 3 лет.
Передозировка
Ранние симптомы:
- Диарея;
- Запор;
- Тошнота;
- Рвота;
- Сухость слизистой оболочки полости рта,
- Анорексия;
- Металлический вкус во рту;
- Гиперкальциурия;
- Полиурия;
- Полидипсия;
- Поллакиурия;
- Никтурия;
- Головная боль;
- Утомляемость;
- Общая слабость;
- Миалгия;
- Боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D:
- Головокружение;
- Спутанность сознания;
- Сонливость;
- Помутнение мочи;
- Нарушение ритма сердца;
- Кожный зуд;
- Повышение артериального давления;
- Гиперемия конъюнктивы;
- Нефролитиаз;
- Снижение массы тела;
- Светобоязнь;
- Панкреатит;
- Гастралгия;
- Психотические расстройства.
Симптомы хронического гипервитаминоза D:
- Кальциноз мягких тканей;
- Нарушение роста в детском возрасте;
- Кальциноз кровеносных сосудов;
- Кальциноз внутренних органов (почек, легких);
- Почечная недостаточность;
- Сердечно-сосудистая недостаточность;
- Летальный исход.
Лечение при передозировке:
- При появлении симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием препарата;
- Обратиться к врачу;
- Пациенту показано промывание желудка;
- Применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник;
- Восполнение потери жидкости;
- Форсированный диурез с применением «петлевых» диуретиков (например, фуросемида);
- Назначение глюкокортикоидных гормонов;
- Назначение кальцитонина, бисфосфонатов;
- У пациента с признаками передозировки препарата «Альфа Д3-Тева» необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и почасовой диурез (особенно у больных получающих сердечные гликозиды);
- В тяжелых случаях лекарственной передозировки, пациенту необходимо измерять центральное венозное давление и проводить контроль электрокардиограммы;
- Гемодиализ и гемосорбция.
Беременность и лактация
«Альфа Д3-Тева» противопоказан к применению во время беременности и в периоде грудного вскармливания.
Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у ребенка:
- Повышение чувствительности к витамину D;
- Стеноз аорты;
- Подавление эндокринной функции паращитовидной железы;
- Синдром специфической эльфоподобной внешности;
- Задержка умственного развития.
Побочные действия
- Анорексия;
- Рвота;
- Изжога;
- Боль в животе;
- Тошнота;
- Запор;
- Диарея;
- Повышение активности печеночных ферментов;
- Общая слабость;
- Сухость слизистой оболочки полости рта;
- Ощущение дискомфорта в эпигастральной области;
- Утомляемость;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Сонливость;
- Тахикардия;
- Кожная сыпь;
- Зуд;
- Умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
- Гиперкальциемия;
- Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности;
- У больных с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Лекарственное взаимодействие
- При лечении остеопороза у женщин «Альфа Д3-Тева» рекомендуется назначать с эстрогенами и лекарствами, снижающими костную резорбцию;
- При применении «Альфа Д3-Тева» с сердечными гликозидами повышается риск нарушения сердечного ритма;
- Одновременное применение «Альфа Д3-Тева» с препаратами кальция, тиазидными диуретиками увеличивает риск повышения кальция в крови;
- Одновременное применение с антацидами содержащих магний, может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности;
- Глюкокортикоидные гормоны уменьшают всасываемость кальция, поэтому при лечении гормонами может потребоваться увеличение дозировки «Альфа Д3-Тева».
Аналоги
По групповой принадлежности: