«Ризендрос» — это лекарственный препарат, который является ингибитором костной резорбции и применяется при лечении остеопороза.
Форма выпуска: таблетки.
1 таблетка содержит ризедронат натрия 35 мг.
Ризедроновая кислота, входящая в состав связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, таким образом, снижает костную резорбцию. Для того чтобы достигнуть максимального терапевтического эффекта, препарат необходимо применять не менее — 3-6 месяцев. Продолжительность терапевтического действия лекарства после его отмены составляет – около 1 года.
Фармакокинетика
Всасывание препарата «Ризендрос» в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно один час. Средняя биодоступность препарата составляет 0.63%, она может снижаться при приеме пищи.
Препарат связывается с белками плазмы на 24%. Приблизительно половина абсорбированной дозы лекарства из организма выводится почками в течение суток.
Неабсорбированная часть ризедроновой кислоты выводится через кишечник (с калом) в неизмененной форме.
Показания
- Лечение диагностированного постменопаузального остеопороза;
- Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность организма больного к компонентам препарата;
- Гипокальциемия;
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин);
- Беременность;
- Лактация (период грудного вскармливания);
- Детский возраст до 18 лет;
Назначается с осторожностью:
- Эрозивно-язвенных поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);
- У пациентов с нарушением функции пищевода в анамнезе (например, стриктура или ахлазия);
- При невозможности пациента находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 минут после таблетки.
Передозировка
При приеме препарата возможно развитие гипокальциемии.
Лечение:
- Прием молока;
- Назначение антацидных препаратов, содержащих магний, кальций или алюминий;
- При значительной передозировке рекомендуется провести промывание желудка;
- Вызывать рвоту нежелательно, так как это может привести к раздражению слизистой оболочки пищевода.
Беременность и лактация
Отсутствуют достаточные данные о применении «Ризендрос» у беременных женщин. Ризедронат натрия не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
- Тошнота;
- Запор;
- Диспепсия;
- Абдоминальные боли;
- Диарея;
- Гастрит;
- Эзофагит;
- Дисфагия;
- Дуоденит;
- Язва пищевода;
- Глоссит;
- Стриктура пищевода;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Астения;
- Повышенная утомляемость;
- Скелетно-мышечные боли;
- Судороги икроножных мышц;
- Остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта);
- Ирит;
- Амблиопия;
- Нечеткость зрения;
- Сухость слизистой оболочки глаз;
- Звон в ушах;
- Инфекции (в том числе мочевыводящих путей);
- Повышение артериального давления;
- Ангионевротический отек;
- Крапивница;
- Лейкоцитокластический васкулит;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- Анафилактическая реакция;
- Нарушение функции печени;
- Снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, которые содержат в своем составе поливалентные катионы, такие как магний, кальций, железо и алюминий, могут снижать всасываемость лекарства.
Особые указания
Перед началом лечения, у больного необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии и заболеваний, приводящих к снижению содержания кальция в крови или влияющих на костный и минеральный метаболизм (например, дефицит витамина Д, патологии паращитовидных желез).
При применении препарата «Ризендрос» у больного может возникнуть эзофагит или язвенное поражение слизистой оболочки пищевода. Поэтому пациенты должны строго соблюдать все рекомендации врача и соблюдать правила приема лекарства и дозировку.
При лечении существует определенный риск развития остеонекроза челюсти после удаления зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов. Учитывая этот факт, все стоматологические манипуляции и лечение необходимо проводить до начала приема препарата «Ризендрос».
Больной должен знать, что лекарство необходимо запивать только водой, так как пища и другие напитки могут препятствовать всасыванию лекарства в желудочно-кишечном тракте.
Учитывая что «Ризендрос» может вызывать слабость, тошноту, головокружение, астению и повышенную утомляемость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.