«Остерепар» – это лекарственный препарат, который является ингибитором костной резорбции. Он используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.
Форма выпуска: таблетки белого цвета.
1 таблетка содержит основное действующее вещество препарата — алендроната натрия тригидрат 91.37 мг.
Фармакологическое действие
«Остерепар» — ингибитор костной резорбции. Действующее вещество препарата алендронат натрия по химическому составу является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, плотно связывающего гидроксиапатит костной ткани.
Действие «Остерепар» в организме:
- Является негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов;
- Препятствует резорбции костной ткани;
- Стимулирует процесс остеогенеза кости;
- Увеличивает минеральную плотность костной ткани;
- Регулирует фосфорно-кальциевый обмен;
- Восстанавливает костную ткань.
Фармакокинетика
После однократного приема «Остерепара» в дозе 70 мг утром натощак за 2 часа до завтрака всасываемость препарата составляет 0.64%. При небольшом перерыве между приемом лекарства и пищи абсорбция уменьшается до — 0.46-0.39%. Подобное снижение всасывания не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофеинсодержащих напитков или апельсинового сока снижает биодоступность «Остерепара» на 60%.
После приема внутрь лекарство временно распределяется в мягких тканях организма, затем быстро переходит в костную ткань. Большая часть препарата связывается с белками плазмы — 78%.
Абсорбированный, но не еще встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками из организма. При заболеваниях почек происходит снижение выведения основного действующего вещества лекарства в связи с усилением его накопления в костной ткани.
Показания
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.
Противопоказания
- Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в том числе стриктура, ахалазия пищевода);
- Неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут;
- Гипокальциемия;
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <35 мл/мин);
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст;
- Дефицит витамина D;
- Тяжелые нарушения минерального обмена;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
«Остерепар» назначается с осторожностью:
- Дисфагия;
- Заболевания пищевода;
- Гастрит;
- Дуоденит;
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Пептическая язва;
- Желудочно-кишечное кровотечение;
- Хирургическое вмешательство (кроме операций на спастическом привратнике желудка).
Передозировка
Симптомы:
- Гипокальциемия;
- Гипофосфатемия;
- Изжога;
- Эзофагит;
- Гастрит;
- Язва.
Лечение:
- Специфического антидота нет у «Остерепара» нет;
- При появлении симптомов передозировки препарата больному рекомендован прием молока и антацидов;
- Во избежание раздражения слизистой пищевода нельзя вызывать рвоту, пациент должен принять вертикальное положение (стоя или сидя);
- В тяжелых случаях передозировки – форсированный диурез, гемособция и гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
- Препараты кальция, пища, напитки, антациды, минеральная вода влияют на всасываемость алендроната. Лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 час после приема «Остерепара»;
- Ранитидин повышает биодоступность алендроната;
- Нестероидные противовоспалительные средства усиливают неблагоприятные эффекты от применения «Остерепара».
Беременность и лактация
Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта и исследований применение препарата «Остерепар» при беременности противопоказано. Прием препарата Остерепар в период грудного вскармливания противопоказан. Данных о проникновении алендроната в грудное молоко нет. В педиатрии этот препарат не используется.
Побочные действия
- Пищеварительная система: боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена, сужение пищевода, орофарингеальная язва, кровотечение;
- Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, осталгия;
- Нервная система: головная боль, раздражительность;
- Кожные покровы: гиперемия кожи, зуд, сыпь, фотосенсибилизация;
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- Приходящие реакции: миалгия, слабость, плохое самочувствие, высокая температура тела;
- Обмен веществ: гипокальциемия;
- Органы чувств: увеит, склерит.
Особые указания
«Остерепар» может вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. У некоторых пациентов после начала приема препарата происходит обострение хронических заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта.
Побочные реакции со стороны пищевода (такие как эзофагит, язва или эрозия) могут протекать в тяжелой форме, и в некоторых случаях закончиться госпитализацией больного в стационар и в последующем формированием стриктуры. Если у больного появились первые признаки раздражения пищевода (загрудинная боль при глотании, изжога, дисфагия), то лечение «Остерепаром» необходимо прекратить. Если больной не соблюдает правила приема лекарства, или не обращает внимание на первые неприятные симптомы раздражения верхних отделов пищеварительного тракта, то это обычно приводит к патологическим и необратимым изменениям в пищеводе. Врач должен проинформировать пациента о правилах приема препарата, и о тех неблагоприятных последствиях, к которым это может привести. Прием лекарства обычно приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, сам процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора в крови, поэтому очень важно обеспечить нормальное поступление кальция и витамина D в организм больного.
Процесс лечения остеопороза должен обязательно сочетаться с диетой обогащенной солями кальция.
Врач должен предупредить больного, что в случае пропуска очередной дозы приема препарата, таблетку можно выпить только на следующий день, нельзя принимать две таблетки в один день.
«Остерепар» не оказывает влияние на способность человека управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма.