«Бивалос» — это препарат, применяемый при остеопорозе у женщин в периоде постменопаузы.
Форма выпуска: порошок бледно желтого цвета.
Состав: в одном пакетике содержится 2532 миллиграмма ранелата гидрата стронция или же 2000 миллиграмм активного вещества. В составе лекарства «Бивалос» содержатся вспомогательные соединения: аспаркам, маннитол, мальтодекстрин.
Фармакологическое действие
Действующее вещество лекарственного препарата – стронция ранелат, оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.
Этот препарат помогает скорректировать метаболизм хрящевой и костной ткани.
Механизм действия «Бивалоса» при остеопорозе:
- Стимулирует процесс образование кости в культуре костной ткани;
- Стимулирует процессы репликации предшественников остеобластов;
- Стимулирует биохимический синтез коллагена в культуре костных клеток;
- Уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов;
- Подавляет резорбтивную активность остеокластов;
- Уменьшает риск развития переломов костей;
- Стимулирует образование хрящевого матрикса, воздействуя на хондроциты человека (как нормальные, так и пораженные остеоартрозом);
- Замедляет процесс резорбции хрящевой ткани без стимуляции процессов резорбции самого хряща;
- Ингибирует синтез ключевых факторов резорбции в остеобластах субхондральной кости.
При применении в лечении препарата «Бивалос» у больного баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.
Этот препарат для лечения остеопороза может применяться не только у женщин, но и у мужчин.
Показания
- Лечение тяжелой формы остеопороза у женщин в периоде менопаузы с высоким риском развития переломов (при непереносимости или при наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза);
- Лечение тяжелой формы остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов (при непереносимости или при наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза);
- Лечение остеоартроза суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща;
- Комплексное терапевтическое лечение переломов (например, перелом шейки бедра).
Противопоказания
- Пациенты с венозной тромбоэмболией;
- Тромбоз глубоких вен;
- Тромбоэмболия легочной артерии;
- Ишемическая болезнь сердца в анамнезе;
- Тяжелая степень артериальной гипертензии;
- Облитерирующие заболевания периферических артерий;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Постоянная или временная иммобилизация;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению);
- Гиперчувствительность к препарату или к его компонентам;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Алкоголизм;
- Наркомания;
- Онкологические заболевания.
«Бивалос» назначается с осторожностью:
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью;
- Высокий риск развития венозной тромбоэмболии;
- Больные с фенилкетонурией.
Передозировка
Этот препарат достаточно хорошо переносится женщинами в постклимактерическом периоде.
В случаях передозировки лекарства клинически значимые побочные явления у пациентов не отмечаются.
При появлении неприятных ощущений больному рекомендуется принять антацидные препараты или выпить молока. Если незначительно превышена доза лекарства, то нужно вызвать рвоту для удаления лекарственного вещества из желудка.
Лекарственное взаимодействие
- Молоко, молочные продукты, а также лекарственные средства и препараты кальция могут уменьшить биодоступность «Бивалоса» на 60-70%. В связи с этим между приемом препарата и пищей или других лекарств должно пройти не менее двух часов;
- Антацидные препараты предпочтительно принимать не ранее, чем через 2 часа после приема «Бивалоса»;
- Действующее вещество лекарства стронция ранелат снижает всасываемость в желудочно-кишечном тракте антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов;
- Стронция ранелат не взаимодействует с витамином D и с пищевыми добавками.
Беременность и лактация
Учитывая, что «Бивалос» предназначен для лечения остеопороза у женщин в периоде менопаузы, то данные об использовании этого вещества во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
В том случае, если на фоне приема «Бивалоса» у женщины наступила беременность, то прием препарата необходимо отменить. Кроме этого, исследования показали, что стронций выделяется с грудным молоком, поэтому в период грудного вскармливания его не назначают.
Побочные действия
- Тошнота;
- Рвота;
- Повышает риск возникновения инфаркта миокарда;
- Головная боль;
- Нарушение сознания;
- Потеря памяти;
- Судороги;
- Венозная тромбоэмболия;
- Диарея;
- Боли в животе;
- Стоматит;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс;
- Сухость во рту;
- Неоформленный стул;
- Дерматит;
- Экзема;
- Крапивница;
- Ангионевротический отек;
- Алопеция;
- Мышечный спазм;
- Миалгии;
- Боль в костях;
- Боль в конечностях;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- Парастезии;
- Вертиго;
- Бессонница;
- Периферические отеки;
- Гепатит.
Особые указания по применению
Лечение препаратом «Бивалос» должно быть назначено врачом имеющим опыт лечения остеопороза. Перед тем, как назначать данный препарат женщине в климактерическом периоде врач должен оценить у нее риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Лечение препаратом «Бивалос» необходимо прервать, если у пациента развивается ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание, патологические изменения периферических артерий или если артериальная гипертензия становится неконтролируемой.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью в ходе медикаментозной терапии рекомендуется контролировать функцию почек. При развитии тяжелой почечной недостаточности вопрос о продолжении лечения препаратом « Бивалос» должен решаться в индивидуальном порядке.
Врач должен соблюдать осторожность при лечении больных с риском возникновения венозного тромба.
Лабораторные тесты
Стронция ранелат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче при остеопорозе. В этой связи, для более точной оценки концентраций кальция в крови и моче должны использоваться такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.
Наличие в препарате «Бивалос» вспомогательного вещества аспартам может вызвать нежелательную реакцию у пациентов с фенилкетонурией (редко встречающимся нарушением обмена веществ).
«Бивалос» не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-70 мл/мин) коррекции дозы лекарства не требуется.
Эффективность и безопасность применения этого препарата у детей и подростков не изучалась.