Тевабон

original_tevabon

«Тевабон» — это комбинированный препарат, который применяется для лечения остеопороза.

Форма выпуска: набор таблеток и капсул.

1 таблетка содержит натрия алендроната моногидрат 81.2 мг.

1 капсула содержит альфакальцидол 1 мкг.

«Тевабон» — комбинированный препарат для лечения остеопороза. Действие лекарства в организме определяется фармакологическим эффектом входящих в состав компонентов

Основные свойства алендроновой кислоты:

  1. Ингибирует биохимические процессы резорбции костной ткани, обусловленные действием остеокластов;
  2. Не оказывает прямого влияния на процессы образование новой костной ткани;
  3. Имеет тропность к гидроксиапатиту кости и накапливается, как правило, в зонах ее активной резорбции;
  4. Подавляет функциональную активность и стимулирует апоптоз остеокластов;
  5. Повышает минерализацию кости и улучшает ее качественных характеристик.

Основные свойства альфакальцидола:

  1. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме;
  2. Является предшественником активного метаболита витамина D3 – кальцитриола;
  3. Повышает всасываемость кальция и фосфора в кишечнике;
  4. Увеличивает реабсорбцию кальция и фосфора в почках;
  5. При лечении синдрома кальциевой мальабсорбции восстанавливает положительный кальциевый баланс;
  6. Снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови;
  7. Воздействует на процесс ремоделирования кости (резорбцию и синтез);
  8. Увеличивает минерализацию костной ткани;
  9. Повышает упругость кости за счет стимулирования биохимического синтеза белков матрикса кости, факторов роста кости, а также специальных костных морфогенетических белков;
  10. Способствует формированию кости с нормальной гистологической структурой;
  11. Увеличивает прочность костной ткани во всех отделах скелета.

Эффекты, которые возникают в организме при одновременном применении алендроновой кислоты и альфакальцидола:

  1. Повышают прочность костной ткани за счет синергичного действия;
  2. Формирование нормальной костной структуры происходит за счет ингибирования алендроновой кислотой катаболических процессов и анаболическим эффектом альфакальцидола в костях;
  3. Уменьшают риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии;
  4. У пациента происходит значительное снижение риска переломов костей за счет увеличения прочности кости;
  5. Альфакальцидол оказывает внекостный (плейотропный) эффект — увеличивает мышечную силу, ускоряет быстроту мышечной реакции.

Фармакокинетика алендроновой кислоты

При приеме таблеток внутрь натощак в дозировке от 5 до 70 мг непосредственно за 2 часа до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у мужчин — 0.6%, у женщин составляет 0.64%.

Если лекарство принять натощак за 1-1.5 часа до завтрака, то биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40%. После употребления кофеинсодержащих напитков  и апельсинового сока биодоступность препарата снижается примерно на 60%. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки. Она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде.

Фармакокинетика альфакальцидола

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 8-12 часов после однократного приема капсулы. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. В клетках печени происходит превращение альфакальцидола в кальцитриол, затем он выводится из организма почками и печенью. Период полувыведения составляет около 35 часов.

Показания

  1. Постменопаузный остеопороз;
  2. Остеопороз, вызванный применением глюкокортикоидных средств.

Противопоказания

  1. Патологические состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (например, ахалазия и стриктуры пищевода);
  2. Неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут;
  3. Гипокальциемия;
  4. Гиперкальциемия;
  5. Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < менее 35 мл/мин);
  6. Пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  7. Гипервитаминоз Д;
  8. Алкоголизм;
  9. Наркомания;
  10. Синдром Бернетта;
  11. Гиперфосфатемия (за исключением повышение фосфора в крови при гипопаратиреозе);
  12. Гипермагниемия;
  13. Дефицит сахаразы;
  14. Дефицит изомальтазы;
  15. Непереносимость фруктозы,
  16. Мальабсорбция глюкозы;
  17. Мальабсорбция галактозы;
  18. Детский возраст;
  19. Беременность;
  20. Период грудного вскармливания;
  21. Повышенная чувствительность к альфакальцидолу, алендроновой кислоте и другим компонентам препарата.

«Тевабон» назначается с осторожностью:

  1. Гипопаратиреоз;
  2. Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения:
    • Дисфагия;
    • Эзофагит;
    • Гастрит;
    • Дуоденит;
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  1. Гиповитаминоз Д;
  2. Мальабсорбция кальция,
  3. Камни в почках;
  4. Атеросклероз;
  5. Нарушение функции почек (клиренс креатинина более 35 мл/мин);
  6. Хроническая сердечная недостаточность;
  7. Пациенты с повышенным риском развития гиперкальциемии:
    • Лейкоз;
    • Лимфома;
    • Саркоидоз;
    • Активная форма туберкулеза легких.

 

Алендроновая кислота

Назначают внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Запивают таблетки только обычной водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать таблетированные формы алендроновой кислоты перед сном или до утреннего подъема с постели.

Альфакальцидол

Пациенту с остеопорозом назначают внутрь по 1 капсуле (1 мкг) 1 раз в сутки вечером ежедневно. Капсулы рекомендуется проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Препарат «Тевабон» предназначен для длительного применения. Лекарство должно назначаться врачом имеющим опыт лечения остеопороза.

Симптомы передозировки алендроновой кислоты:

  1. Гипокальциемия;
  2. Гипофосфатемия;
  3. Диарея;
  4. Изжога;
  5. Эзофагит;
  6. Образование эрозий и язв в желудочно-кишечном тракте.

Лечение:

  1. Для связывания алендроновой кислоты необходимо принять молоко или антацид;
  2. Учитывая, что вещество способно раздражать слизистую оболочку пищевода, то вызывать рвоту нельзя;
  3. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Симптомы передозировки альфакальцидола:

  1. Диарея;
  2. Запор;
  3. Тошнота;
  4. Рвота;
  5. Сухость во рту;
  6. Анорексия;
  7. Металлический вкус во рту;
  8. Гиперкальциурия;
  9. Полиурия;
  10. Полидипсия;
  11. Поллакиурия;
  12. Никтурия;
  13. Головная боль;
  14. Утомляемость;
  15. Общая слабость;
  16. Миалгия;
  17. Боль в костях.

Лечение:

  1. Прекратить прием препарата;
  2. Назначение минерального масла;
  3. Инфузионная терапия;
  4. Назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидных средств, бисфосфонатов, кальцитонина;
  5. Проведение гемодиализа;
  6. Контроль содержания электролитов в крови;
  7. Контроль функции почек и сердца (по данным электрокардиограммы), особенно у пациентов, получающих сердечный гликозид дигоксин;
  8. Специфического антидота не существует.

Аналоги

По групповой принадлежности:

Ортопедия и травматология
Добавить комментарий